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 产物引见
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 华兰大事记
1992----华兰生物工程有限公司建立
1993----华兰工程完工建立
1995----得到“人血白蛋白”消费文号
1996----海内尾家运用入口“全自动采浆机”采集血浆,充裕的珍爱了...
 企业理念
运营主旨:以质量平安包管声誉
企业精神:团结 开辟 敬业 奋进
质量方针:血液制品安全无极限
企业理念:关爱生命 以人为本
 
 2g(10% 20mL)
 
 
产物上风
> 海内尾家血液制品GMP认证企业
> 海内尾家接纳两重病毒灭活工艺用于消费
> 海内尾家接纳全自动采浆机和全自动洗瓶灭菌罐<br>  装生产线的消费企业
> 血浆优良平安,多道ELISA(酶联免疫法)和核酸<br>  扩增手艺检测
> 不露防腐剂和抗生素,纯度下,稳定性好
> 周全取天下接轨的标准化系统认证
 
2g(10% 20mL)
5g (20% 25mL)
5g (10% 50mL)
K7
K7
12.5g (25% 50mL)
 
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批准日期:2007年07月12日
修正日期:


人血白蛋白说明书
请细致浏览说明书并正在医师指点下运用

 


    本品为人血液制品,果质料来自人血,固然对质料血浆停止了相干病原体的筛查,并正在生产工艺中到场了去除和灭活病毒的步伐,但理论上仍存在流传某些已知和未知病原体的潜伏风险,临床运用时应权衡利弊。
[药品名称]
通用称号:人血白蛋白
英文名称:Human Albumin
汉语拼音:Ren Xue Baidanbai
[成份]
本品活性成份为人血白蛋白,辅料为酸楚钠、氯化钠、打针用火。
[性状]
本品应为略粘稠、黄色或绿色至棕色澄明液体,不应泛起污浊。
[适应症]
1.失血创伤、烧伤引发的休克。
2.脑水肿及毁伤引发的颅压降低。
3.肝硬化及肾病引发的水肿或腹水。
4.低卵白血症的防治。
5.新生儿下胆红素血症。
6.用于心肺分流术、烧伤的辅佐医治、血液透析的辅佐医治和成人呼吸困顿综合征。
[规格]
2g/瓶 (10% 20ml)每瓶露蛋白质2g,蛋白质含量为10%,装量20ml。
[用法用量]
    用法:一样平常接纳静脉滴注或静脉推注。为防备大量打针机遇体构造脱水,可采用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液恰当稀释做静脉滴注(宜用备有滤网装配的输血器)。滴注速度应以每分钟不超过2ml为好,但正在最先15分钟内,应稀奇注重速度迟缓,逐步减速至上述速度。
    用量:运用剂量由医师酌情思索,一样平常果严峻烧伤或失血等而至休克,可间接打针本品5~10g,隔4~6小时反复打针1次。正在医治肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺少症时,可逐日打针本品5~10g,直至水肿消逝,血清白蛋白含量规复一般为止。
[不良反应]
运用本品一样平常不会发生不良反应,奇可泛起寒战、发烧、颜面潮红、皮疹、恶心吐逆等症状,快速输注可引发血管超负荷致使肺水肿,奇有过敏回响反映。
[忌讳]
1.对白卵白有严峻过敏者。
2.高血压患者,急性心脏病者、一般血容量及下血容量的心力衰竭患者。
3.严峻血虚患者。
4.肾功能不全者。
[注意事项]
1.药液显现浑浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、逾期生效等状况弗成运用。
2.本品开启后,应一次输注终了,不得分次或给第二人输用。
3.输注过程中如发明病人有不适回响反映,应立刻住手输用。
4.有显着脱水者应同时补液。
5.运输及储存历程中严禁解冻。
[妊妇及哺乳期妇女用药]
对妊妇或能够有身妇女的用药应稳重,如有必要应用时,应正在医师指点和周密视察下运用。
[儿童用药]
已专门停止该项针对性实验研讨,且无体系牢靠的参考文献。
[老年用药]
已专门停止该项针对性实验研讨,且无体系牢靠的参考文献。
[药物相互作用]
本品不宜取血管膨胀药,卵白水解酶或含酒精溶剂的注射液混淆运用。
[药物过量]
果本品有高渗感化,过量打针时,可形成脱水、机体轮回负荷增添、充血性心力衰竭和肺水肿。
[药理毒理]
1.增添血容量和保持血浆胶体渗透压:白蛋白占血浆胶体渗透压的80%,重要调治构造取血管之间水份的动态平衡。因为白蛋白分子量较下,取盐类及水份比拟,透过膜内速度较缓,使白蛋白的胶体渗透压取毛细管的静力压对抗,以此保持一般取恒定的血容量;同时正在血循环中,1g白蛋白可保存18ml火,每5g白蛋白保存轮回内水份的才能约相当于100ml血浆或200ml齐血的功用,从而起到增添轮回血容量和保持血浆胶体渗透压的感化。
2.运输及解毒:白蛋白能联合阴离子也能联合阳离子,能够运送差别的物资,也能够将有毒物资运送到解毒器官。
3.营养供应: 构造卵白和血浆卵白可相互转化,正在氮代谢停滞时,白蛋白可作为氮源为构造供应营养。
[药代动力学]
已专门停止该项针对性实验研讨,且无体系牢靠的参考文献。
[储藏]
于2~30℃避光生存和运输。
[包装]
硼硅玻璃模造打针剂瓶、溴化丁基橡胶塞包装。1瓶/盒。
[有效期]
自生产之日起36个月。
[实行尺度]
《中华人民共和国药典》(2010年版 三部)
[批准文号]
国药准字S10950007
[消费企业]
企业名称:华兰生物工程股份有限公司
消费地点:河南省新乡市华兰大道甲1号
邮政编码:453003 电话号码:(0373)3519992
传真号码:(0373)3519991网址:http://www.hualanbio.com

 

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