繁体  | English  | Español

 
葡京新pj22887.com
  您当前的位置: > 产物引见 > 人凝血因子VIII
 产物引见
 华兰大事记
1992----华兰生物工程有限公司建立
1993----华兰工程完工建立
1995----得到“人血白蛋白”消费文号
1996----海内尾家运用入口“全自动采浆机”采集血浆,充裕的珍爱了...
 企业理念
运营主旨:以质量平安包管声誉
企业精神:团结 开辟 敬业 奋进
质量方针:血液制品安全无极限
企业理念:关爱生命 以人为本
 
 400IU
 
澳门葡京集团  
产物上风
>富含vWF的FVIII稀释制剂,是更靠近人体血浆中<br>  的FVIII
>海内尾家血液制品GMP认证企业
>海内尾家接纳两重病毒灭活工艺用于消费
>海内尾家接纳全自动采浆机和全自动洗瓶灭菌罐<br>  装生产线的消费企业
>血浆优良平安,多道ELISA(酶联免疫法)和核酸<br>  扩增手艺检测
>先辈的工艺消费下纯度制剂,稳定性好,疗效佳
>不露防腐
 
50IU
K7
200IU
300IU
400IU
 
<script type="text/javascript"> function nTabs(thisObj,Num){ if(thisObj.className == "active")return; var tabObj = thisObj.parentNode.id; var tabList = document.getElementById(tabObj).getElementsByTagName("li"); for(i=0; i
  • 批准日期:2007年07月12日
    修正日期:
     

     

    人凝血因子Ⅷ说明书
    请细致浏览说明书并正在医师指点下运用
     

        本品为人血液制品,果质料来自人血,固然对质料血浆停止了相干病原体的筛查,并正在生产工艺中到场了去除和灭活病毒的步伐,但理论上仍存在流传某些已知和未知病原体的潜伏风险,临床运用时应权衡利弊。
    [药品名称]
    通用称号:人凝血因子Ⅷ
    商品名称:康斯平
    英文名称:Human Coagulation Factor Ⅷ
    汉语拼音:Ren Ningxueyinzi Ⅷ
    [成份]
    本品活性成份为人凝血因子Ⅷ,辅料为甘氨酸、枸橼酸钠、组氨酸、氯化钙。
    [性状]
    本品应为乳白色松散体,复溶后应为无色澄明液体,可带细微乳光。
    [适应症]
    本品对缺少人凝血因子Ⅷ而至的凝血性能停滞具有改正感化,重要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺少而致的出血症状及这类病人的手术出血医治。
    [规格]
    400IU/瓶 每瓶露人凝血因子Ⅷ400IU,复溶后体积10ml。
    [用法用量]
        用法:本品专供静脉输注,应正在临床医师的严厉监视下运用。用前应先将成品及其消融液预温至25~37℃,然后将消融液按瓶签标示量注入瓶内,悄悄动摇,使成品完整消融(注重勿使发生泡沫),然后用带有滤网装配的输血器停止静脉滴注,滴注速度一样平常以每分钟60滴阁下为好。成品消融后应立刻运用,并正在1小时内输完,不得安排。
        用量:给药剂量必需参照体重、是不是存在抑止物,出血的严峻水平等身分。
        以下公式可用于盘算剂量:所需因子Ⅷ单元(IU)/次=0.5×患者体重(kg)×需提拔的因子Ⅷ活性程度(一般的%)
    例:所需因子Ⅷ单元(IU)/次=0.5×50(kg)×30(%)=750IU
    一样平常推荐剂量以下:
    1.轻度至中度出血:单一剂量10~15IU/kg体重,将因子Ⅷ程度进步到正常人程度的20~30%。
    2.较严峻出血或小手术:需将因子Ⅷ程度进步到正常人程度的30~50%,一般初次剂量15~25IU/kg体重。如需求,每隔8~12小时赐与保持剂量10~15IU/kg体重。
    3.大出血:危机生命的出血如口腔、泌尿讲及中枢神经系统出血或主要器官如颈、喉、腹膜后,骼腰肌四周的出血:初次剂量40IU/kg体重,然后每隔8~12小时赐与保持剂量20~25IU/kg体重。疗程需由大夫决意。
    4.手术:只要当凝血因子Ⅷ抑止物程度无异常增高时,方可思索择期手术。手术最先时血液中因子Ⅷ浓度需到达正常水平的60~120%。一般正在术前按30~40IU/kg体重给药。术后4天内因子Ⅷ最低应连结正在正常人程度的60%,接下去的4天减至40%。
    5.获得性因子Ⅷ抑止物增加症:应赐与大剂量的凝血因子Ⅷ,一样平常凌驾医治血友病患者所需剂量一倍以上。
    [不良反应]
    不良反应包孕寒战、恶心、头晕或头痛,这些症状一般是临时的。有可能发作过敏回响反映。
    [忌讳]
    正在严格控制适应症的状况下,无已知禁忌症。
    [注意事项]
    1.大量重复输入本品时,应注重泛起过敏回响反映,溶血回响反映及肺水肿的可能性,对故意脏病的患者尤应注重。
    2.本品消融后,一样平常为廓清略带乳光的溶液,许可微量微小卵白颗粒存在,为此用于输注的输血器必需带有滤网装配,但如发现有大块不溶物时,则弗成运用。
    3.本品关于果缺少因子Ⅸ而至的乙型血友病,或果缺少因子Ⅺ而至的丙型血友病均无疗效,故正在用前应确诊患者系属因子Ⅷ缺少,方可运用本品。
    4.本品不得用于静脉中的打针路子。
    5.本品一旦被消融后应立刻运用。已用完局部必需弃去。
    [妊妇及哺乳期妇女用药]
    现在还没有凝血因子Ⅷ对植物生殖影响的研讨,也不清晰因子Ⅷ用于妊妇是不是会对胎儿形成损伤或影响生育能力。人凝血因子Ⅷ制剂仅正在非常必需的状况下才给妊妇运用。
    [儿童用药]
    应稳重。
    [老年用药]
    已专门停止该项针对性实验研讨,且无体系牢靠的参考文献。
    [药物相互作用]
    应零丁输注,弗成与其他药物适用。
    [药物过量]
    有引发血栓的危险性。
    [药理毒理]
    正在内源性血凝历程中,凝血因子Ⅷ作为一辅因子,正在Ca2+和磷脂存鄙人,取激活的凝血因子Ⅸ到场凝血因子Ⅹ的激活凝血酶原,构成凝血酶,从而使凝血历程一般停止。输用每公斤体重1个单元的人凝血因子Ⅷ,可使轮回血液中的因子Ⅷ程度增添2%~2.5%。
    [药代动力学]
    生物半衰期为8~12小时。
    [储藏]
    于2~8℃避光生存和运输。
    [包装]
    硼硅玻璃模造打针剂瓶、溴化丁基橡胶塞包装。1套/盒。1套包罗人凝血因子Ⅷ1瓶,人凝血因子Ⅷ消融液1瓶。
    [有效期]
    自生产之日起24个月。
    [实行尺度]
    《中华人民共和国药典》(2010年版 三部)
    [批准文号]
    国药准字S20003002
    [消费企业]
    企业名称:华兰生物工程股份有限公司
    消费地点:河南省新乡市华兰大道甲1号
    邮政编码:453003    电话号码:(0373)3519992     传真号码:(0373)3519991
    网址:http://www.hualanbio.com

VIII因子的产品资料_页面_1.jpg
  •  VIII因子的产品资料_页面_2.jpg
  • 论文宣布
<iframe frameborder="0" height="270" src="/rnxbd.html" style="width: 600px"></iframe>
 
深圳证券交易所国度食口药品监视管理局全景网中华人民共和国卫生部中国证监会
 
互联网药品信息效劳资格证:(豫)非运营性2015-0028 豫ICP备05017865号 华兰生物工程股份有限公司版权所有
地点:中国 新乡 华兰大道甲1号附1号 Email:hualan@hualanbio.com
网站舆图 - 联络我们 - 免责声明 - 友情链接
3522.com