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 产物引见
 华兰大事记
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1992----华兰生物工程有限公司建立
1993----华兰工程完工建立
1995----得到“人血白蛋白”消费文号
1996----海内尾家运用入口“全自动采浆机”采集血浆,充裕的珍爱了...
 企业理念
运营主旨:以质量平安包管声誉
企业精神:团结 开辟 敬业 奋进
质量方针:血液制品安全无极限
企业理念:关爱生命 以人为本
 
 300mg (10% 3mL)
 
 
产物上风
>海内尾家血液制品GMP认证企业
>海内尾家接纳两重病毒灭活工艺用于消费
>海内尾家接纳全自动采浆机和全自动洗瓶灭菌罐<br>  装生产线的消费企业
>血浆优良平安,多道ELISA(酶联免疫法)和核酸<br>  扩增手艺检测。
>不露防腐剂和抗生素。纯度下,稳定性好
>周全取天下接轨的标准化系统认证
 
K7
300mg (10% 3mL)
 
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  • 批准日期: 2007年07月12日
    修正日期:

     

    人免疫球蛋白说明书
    请细致浏览说明书并正在医师指点下运用

     

        本品为人血液制品,果质料来自人血,固然对质料血浆停止了相干病原体的筛查,并正在生产工艺中到场了去除和灭活病毒的步伐,但理论上仍存在流传某些已知和未知病原体的潜伏风险,临床运用时应权衡利弊。
    [药品名称]
    通用称号:人免疫球蛋白
    英文名称:Human Immunoglobulin
    汉语拼音:Ren Mianyiqiudanbai
    [成份]
    本品活性成份为人免疫球蛋白,辅料为葡萄糖、散山梨酯80、氯化钠、甘氨酸、打针用火。
    [性状]
    本品应为无色或淡黄色澄明液体,可带乳光,不应泛起污浊。
    [适应症]
    重要用于防备麻疹和传染性肝炎。若取抗生素兼并运用,可进步对某些严峻细菌和病毒感染的疗效。
    [规格]
    300mg/瓶(10% 3.0ml) 每瓶露蛋白质300mg,蛋白质含量为10%,装量3.0ml。
    [用法用量]
        用法:只限于肌内打针,不得用于静脉输注。 
        用量: 1.防备麻疹:为防备病发或减轻症状,可正在取麻疹患者打仗7日内按每kg体重打针0.05~0.15ml,5岁以下儿童打针1.5~3.0ml,6岁以上儿童最大打针量不超过6ml。一次打针防备结果一般为2~4周。
    2.防备传染性肝炎:按每kg体重打针0.05~0.1ml或成人每次打针3ml,儿童每次打针1.5~3ml,一次打针防备结果一般为一个月阁下。
    [不良反应]
    一样平常无不良反应,少数人会泛起打针部位红肿、痛苦悲伤回响反映,无需特别处置惩罚,可自行规复。
    [忌讳]
    1.对免疫球蛋白过敏或有其他严峻过敏史者。
    2.有IgA抗体的选择性IgA缺少者。
    [注意事项]
    1.本品泛起浑浊,有摇不散的沉淀、异物或玻瓶有裂纹、逾期生效、均弗成运用。
    2.开瓶后应一次打针终了,不得分次运用。
    3.运输及储存历程中严禁解冻。
    [妊妇及哺乳期妇女用药]
    已专门停止该项针对性实验研讨,且无体系牢靠的参考文献。
    [儿童用药]
    已专门停止该项针对性实验研讨,且无体系牢靠的参考文献。
    [老年用药]
    已专门停止该项针对性实验研讨,且无体系牢靠的参考文献。
    [药物相互作用]
    应零丁运用。
    [药物过量]
    已专门停止该项针对性实验研讨,且无体系牢靠的参考文献。
    [药理毒理]
    打针免疫球蛋白是一种被动免疫疗法。它是把免疫球蛋白内含有的大量抗体输给受者,使之从低或无免疫状况很快到达临时免疫珍爱状况。因为抗体取抗原相互作用起到间接中和毒素取杀死细菌和病毒。因而免疫球蛋白成品对防备细菌、病毒性熏染有肯定的感化。
    [药代动力学]
    人免疫球蛋白的生物半衰期为16~24天。
    [储藏]
    于2~8℃避光生存和运输。
    [包装]
    硼硅玻璃控制打针剂瓶,溴化丁基橡胶塞包装。2瓶/盒。
    [有效期]
    自生产之日起36个月。
    [实行尺度]
    《中华人民共和国药典》(2010年版 三部)
    [批准文号]
    国药准字S10970034
    [消费企业]
    企业名称:华兰生物工程股份有限公司
    消费地点:河南省新乡市华兰大道甲1号
    邮政编码:453003  电话号码:(0373)3519992  传真号码:(0373)3519991
    网址:http://www.hualanbio.com

     

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