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 产物引见
 华兰大事记
1992----华兰生物工程有限公司建立
1993----华兰工程完工建立
1995----得到“人血白蛋白”消费文号
1996----海内尾家运用入口“全自动采浆机”采集血浆,充裕的珍爱了...
 企业理念
运营主旨:以质量平安包管声誉
企业精神:团结 开辟 敬业 奋进
质量方针:血液制品安全无极限
企业理念:关爱生命 以人为本
 
 250IU (2.5mL)/1收(注射器)
 
 
产物上风
>海内尾家血液制品GMP认证企业
>海内尾家接纳两重病毒灭活工艺用于消费
>海内尾家接纳全自动采浆机和全自动洗瓶灭菌罐<br>  装生产线的消费企业
>血浆优良平安,多道ELISA(酶联免疫法)和核酸<br>  扩增手艺检测
>不露防腐剂和抗生素,纯度下,稳定性好
>周全取天下接轨的标准化系统认证
 
K7
250IU (2.5mL)/1收(注
 
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  • 批准日期:2007年07月12日
    修正日期:

     

    破伤风人免疫球蛋白说明书
    请细致浏览说明书并正在医师指点下运用

     

        本品为人血液制品,果质料来自人血,固然对质料血浆停止了相干病原体的筛查,并正在生产工艺中到场了去除和灭活病毒的步伐,但理论上仍存在流传某些已知和未知病原体的潜伏风险,临床运用时应权衡利弊。
    [药品名称]
    通用称号:破伤风人免疫球蛋白
    英文名称:Human Tetanus Immunoglobulin
    汉语拼音:Poshangfeng Ren Mianyiqiudanbai
    [成份]
    本品活性成份为破伤风人免疫球蛋白,辅料为葡萄糖、散山梨酯80、氯化钠、甘氨酸、打针用火。
    [性状]
    本品应为无色或淡黄色澄明液体,可带乳光,不应泛起污浊。
    [适应症]
    重要用于防备和医治破伤风,特别适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。
    [规格]
    250IU/收(2.5ml) 每支露破伤风抗体效价250IU ,装量2.5ml。
    [用法用量]
    用法:供臀部肌内打针,不需作皮试,不得用作静脉注射。
    用量:
    1.防备剂量:儿童、成人一次用量250IU。创面严峻或创面净化严峻者可更加。
    2.参考医治剂量:3000~6000IU,尽快用完,可多点打针。医治计划遵医嘱。
    [不良反应]
    一样平常无不良反应。极少数人有红肿、痛苦悲伤感,无需特别处置惩罚,可自行规复。
    [忌讳]
    对人免疫球蛋白类成品有过敏史者禁用。
    [注意事项]
    1.运用本品做被动免疫的同时,可运用吸附破伤风疫苗停止主动免疫,但打针部位和器具应离开。
    2.成品应为廓清或可带乳光液体,能够泛起微量沉淀,但一经动摇应立刻消失。若有摇不散的沉淀或异物,和玻瓶有裂纹、逾期生效等状况,均不得运用。
    3.开瓶后,成品应一次打针终了,不得分次运用。
    4.严禁血管内打针。
    [妊妇及哺乳期妇女用药]
    妊妇及哺乳期妇女用药应稳重,如需运用,请遵照医师指点。
    [儿童用药]
    睹用法用量项。
    [老年用药]
    已专门停止该项针对性实验研讨,且无体系牢靠的参考文献。
    [药物相互作用]
    应零丁运用。
    [药物过量]
    能够发生变态反应和果剂量大正在打针部位形成痛苦悲伤感。
    [药理毒理]
    本品露高效价的破伤风抗体,能中和破伤风毒素,从而起到防备和医治破伤风梭菌熏染的感化。
    [药代动力学]
    打针后,破伤风抗体自打针部位迟缓开释到血液循环系统中,2~4天到达最大血药浓度;破伤风人免疫球蛋白半衰期约莫为3~4周,IgG自己或IgG复合物被免疫系统消灭。
    [储藏]
    于2~8℃避光生存和运输。
    [包装]
    预灌封注射器,溴化丁基橡胶塞包装。1收/盒。
    [有效期]
    自生产之日起36个月。
    [实行尺度]
    《中华人民共和国药典》(2010年版 三部)
    [批准文号]
    国药准字S20023036
    [消费企业]
    企业名称:华兰生物工程股份有限公司
    消费地点:河南省新乡市华兰大道甲1号
    邮政编码:453003     电话号码:(0373)3519992     传真号码:(0373)3519991
    网址:http://www.hualanbio.com

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  • 论文宣布
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