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 产物引见
 华兰大事记
1992----华兰生物工程有限公司建立
1993----华兰工程完工建立
1995----得到“人血白蛋白”消费文号
1996----海内尾家运用入口“全自动采浆机”采集血浆,充裕的珍爱了...
 企业理念
运营主旨:以质量平安包管声誉
企业精神:团结 开辟 敬业 奋进
质量方针:血液制品安全无极限
企业理念:关爱生命 以人为本
 
 0.5mL/瓶
 
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产物上风
>美国进口种鸡,公用的优良原材料系统,从泉源<br>  包管产品质量
>抢先的质量管理水平,中国疫苗尾家申报2010版<br>  GMP,一次性经由过程
>中国尾家申请世界卫生组织预认证
>停止2011年,中国接种凌驾1900万人次,安全性<br>  和有效性获得充裕考证
>先辈的消费装备,下尺度的内包装材料,真<br>  现无亚批消费
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华兰标记
批准日期:20080403 订正日期:20151201                                  
订正日期:20080806 订正日期:20160303
订正日期:20101001
订正日期:20110124
订正日期:20120426
订正日期:20130503
订正日期:20150403
 
流感病毒裂解疫苗说明书
 

 

【药品名称】
通用称号:流感病毒裂解疫苗
英文名称:Influenza Vaccine(Split Virion ),Inactivated
汉语拼音:Liugan Bingdu Liejie Yimiao
【身分和性状】
本品系用世界卫生组织(WHO)推荐的甲型和乙型流行性感冒病毒(简称流感)病毒株,离别接种鸡胚,经造就、劳绩病毒液、病毒灭活、稀释、纯化、裂解后制成。为 微乳白色液体。
有效成分:昔时运用的各型流感病毒株血凝素。本品每0.5ml露:
A/California/7/2009(H1N1)pdm09-like virus………………15μɡ血凝素
A/Hong Kong/4801/2014(H3N2)-like virus…………………15μɡ血凝素
B/Brisbane/60/2008-like virus………………………………15μɡ血凝素
辅料:磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠。
【接种工具】
易感者及易发生相干并发症的人群,如3岁以上儿童、老年人、体弱者、流感盛行区域职员等。
【感化取用处】
【规格】
0.5ml/瓶,露各流感病毒株血凝素应不低于15μɡ。
【免疫顺序和剂量】
(1)    于上臂外侧三角肌肌内打针。
(2)    于流感盛行时节前或时期停止预防接种。成人及3岁以上儿童接种1针,每次接种剂量为0.5ml。
【不良反应】
常见不良反应:
(1)    一样平常接种后24小时内,打针部位可泛起痛苦悲伤、触痛、红肿和瘙痒,多半状况下于2~3天内自行消逝。
(2)    接种疫苗后能够泛起一过性发烧回响反映,短期内自行消逝,不需处置惩罚。
稀有不良反应:
(1)    可泛起一过性感冒症状和满身不适,可自行消逝,不需稀奇处置惩罚。
(2)    重度发烧回响反映:应接纳物理要领及药物对症处置惩罚,以防高热惊厥。
(3)    稀有神经痛、觉得非常、惊厥、一过性血小板削减。
极稀有不良反应:
(1)    过敏性皮疹:一样平常正在接种疫苗后72小时内泛起荨麻疹,泛起反应时,应实时救治,赐与抗过敏医治。
(2)    过敏性紫癜:泛起过敏性紫癜反应时应实时救治,运用皮质固醇类药物赐与抗过敏医治,医治欠妥或不及时有能够并发紫癜性肾炎。
(3)    过敏性休克:一样平常正在接种疫苗后1小时内发作。应实时打针肾上腺素等挽救步伐停止医治。
(4)    脑脊髓炎、神经炎和格林-巴利综合征。
【忌讳】
(1)    已知对该疫苗所露任何身分,包孕鸡蛋、辅料、甲醛、Triton X-100过敏者。
(2)    患急性疾病、严峻慢性疾病、慢性疾病的急性发生发火期、伤风和发烧者。
(3)    妊娠期妇女。
(4)    已掌握的癫痫和患其他停止性神经系统疾病者,有格林-巴利综合征病史者。
【注意事项】
(1)    以下状况者慎用:家属和小我私家有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。
(2)    疫苗瓶有裂纹、标签不浑或生效者、疫苗泛起污浊、有摇不散的块状絮状物等表面非常者均不得运用。
(3)    疫苗瓶开启后应立刻运用。
(4)    必需正在有效期内运用。
(5)    应备有肾上腺素等药物,以备偶有发作严峻过敏反应时抢救用。接管打针者正在打针后应正在现场视察最少30分钟。
(6)    打针后泛起任何神经系统反应者,制止再次运用本品。
(7)    打针免疫球蛋白者应最少距离1个月以上接种本疫苗,以避免影响免疫结果。
(8)    免疫功用低下者或运用前有任何疑问,应征询并听取大夫的发起。
(9)    严禁解冻和分次运用。
(10)   严禁静脉注射。
药物相互作用】可与其他疫苗同时接种,但应接种正在差别部位。
运用免疫抑制剂能够影响接种后的免疫结果,为制止能够的药物间相互作用,任何正在进行的医治均应征询大夫。
【储藏】
于2~8℃避光生存和运输。
【包装】控制无色玻璃瓶,溴化丁基橡胶塞包装。1瓶/盒。5瓶/盒。10瓶/盒。
【有效期】12个月。
【实行尺度】YBS00112011和《中华人民共和国药典》(2015年版 三部)
【批准文号】国药准字S20083016
【消费企业】
企业名称:华兰生物疫苗有限公司                   电话号码:0373-3519992
消费地点:河南省新乡市华兰大道甲1号附1号       传真号码:0373-3519991

 

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