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 产物引见
 华兰大事记
1992----华兰生物工程有限公司建立
1993----华兰工程完工建立
1995----得到“人血白蛋白”消费文号
1996----海内尾家运用入口“全自动采浆机”采集血浆,充裕的珍爱了...
 企业理念
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运营主旨:以质量平安包管声誉
企业精神:团结 开辟 敬业 奋进
质量方针:血液制品安全无极限
企业理念:关爱生命 以人为本
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 200IU(2.0mL)
 
 
产物上风
>海内尾家血液制品GMP认证企业
>海内尾家接纳两重病毒灭活工艺用于消费
>海内尾家接纳全自动采浆机和全自动洗瓶灭菌罐装<br>  生产线的消费企业
>血浆优良平安,多道ELISA(酶联免疫法)和核酸<br>  扩增手艺检测
>不露防腐剂和抗生素,纯度下,稳定性好
>周全取天下接轨的标准化系统认证
 
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200IU(2.0ML)/1收(注
 
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批准日期:2008年02月04日
修正日期:
 

狂犬病人免疫球蛋白说明书
请细致浏览说明书并正在医师指点下运用
 

    本品为人血液制品,果质料来自人血,固然对质料血浆停止了相干病原体的筛查,并正在生产工艺中到场了去除和灭活病毒的步伐,但理论上仍存在流传某些已知和未知病原体的潜伏风险,临床运用时应权衡利弊。
[药品名称]
通用称号:狂犬病人免疫球蛋白
英文名称:Human Rabies Immunoglobulin
汉语拼音:Kuangquanbing Ren Mianyiqiudanbai
[成份]
本品活性成份为狂犬病人免疫球蛋白,辅料为葡萄糖、甘氨酸、散山梨酯80、氯化钠、打针用火。
[性状]
本品应为无色或淡黄色澄明液体,可带乳光,不应泛起污浊。
[适应症]
重要用于被狂犬或其他照顾狂犬病毒植物咬伤、抓伤患者的被动免疫。
[规格]
200IU/瓶(2.0ml)每瓶露狂犬病抗体效价200IU,装量2.0ml。
[用法用量]
    用法:实时完全清创后,于受伤部位用本品总剂量的1/2做皮下浸润打针,余下1/2停止肌内打针(头部咬伤者可打针于背部肌肉)。WHO发起,应尽量多天正在伤口部位打针,若是没有充足量的本品可用生理盐水对本品稀释2~3倍后运用。
    用量:打针剂量按20IU/kg体重盘算(或遵医嘱),一次打针,如所需总剂量大于10ml,可正在1~2日内分次打针。随后便可停止狂犬病疫苗打针,但两种成品的打针部位和用具要严厉离开。
[不良反应]
一样平常无不良反应,少数人正在打针部位有红肿、痛苦悲伤感,无需特别处置惩罚,可自行规复。
[忌讳]
对人免疫球蛋白过敏或有其他严峻过敏史者禁用;有IgA抗体的选择性IgA缺少者禁用。
[注意事项]
1.本品不得用作静脉注射。
2.本品肌内打针不需做过敏实验。
3.如有异物或摇不散的沉淀,瓶体泛起裂纹或逾期生效等状况,不得运用。
[妊妇及哺乳期妇女用药]
已专门停止该项针对性实验研讨,且无体系牢靠的参考文献。
[儿童用药]
已专门停止该项针对性实验研讨,且无体系牢靠的参考文献。
[老年用药]
已专门停止该项针对性实验研讨,且无体系牢靠的参考文献。
[药物相互作用]
应零丁运用。
[药物过量]
能够发生变态反应和果剂量大正在打针部位形成痛苦悲伤感。
[药理毒理]
本品为高效价的人狂犬病抗体,能特异性的中和狂犬病病毒,起到被动免疫感化。
[药代动力学]
相干文献资料报导,狂犬病人免疫球蛋白的生物半衰期为16-24天。
[储藏]
于2~8℃避光生存和运输。
[包装]
硼硅玻璃控制打针剂瓶,溴化丁基橡胶塞包装。1瓶/盒。
[有效期]
自生产之日起36个月。
[实行尺度]
YBS00092008和《中华人民共和国药典》(2010年版 三部)
[批准文号]
国药准字S20083006
[消费企业]
企业名称:华兰生物工程股份有限公司
消费地点:河南省新乡市华兰大道甲1号
邮政编码:453003 电话号码:0373-3519992 传真号码:0373-3519991
网址:http//www.hualanbio.com

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