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 产物引见
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 华兰大事记
1992----华兰生物工程有限公司建立
1993----华兰工程完工建立
1995----得到“人血白蛋白”消费文号
1996----海内尾家运用入口“全自动采浆机”采集血浆,充裕的珍爱了...
 企业理念
运营主旨:以质量平安包管声誉
企业精神:团结 开辟 敬业 奋进
质量方针:血液制品安全无极限
企业理念:关爱生命 以人为本
 
 2.5g (5% 50mL)
 
 
产物上风
>海内尾家血液制品GMP认证企业
>海内尾家接纳两重病毒灭活工艺用于消费
>海内尾家接纳全自动采浆机和全自动洗瓶灭菌罐<br>  装生产线的消费企业
>血浆优良平安,多道ELISA(酶联免疫法)和核酸<br>  扩增手艺检测
>不露防腐剂和抗生素,纯度下,稳定性好
>周全取天下接轨的标准化系统认证
 
5g (5% 100mL)
K7
1.25g (5% 25mL)
 
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  • 批准日期:2007年07月12日
    修正日期:

     

    静注人免疫球蛋白(pH4)说明书
    请细致浏览说明书并正在医师指点下运用
     

        本品为人血液制品,果质料来自人血,固然对质料血浆停止了相干病原体的筛查,并正在生产工艺中到场了去除和灭活病毒的步伐,但理论上仍存在流传某些已知和未知病原体的潜伏风险,临床运用时应权衡利弊。
    [药品名称]
    通用称号:静注人免疫球蛋白(pH4)
    英文名称:Human Immunoglobulin (pH4) for Intravenous Injection
    汉语拼音:Jingzhu Ren Mianyiqiudanbai(pH4)
    [成份]
    本品活性成份为人免疫球蛋白,辅料为散山梨酯80、麦芽糖、打针用火。
    [性状]
    本品应为无色或淡黄色澄明液体,可带细微乳光,不应泛起污浊。
    [适应症]
    1.原发性免疫球蛋白缺少症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺点病,免疫球蛋白G亚型缺点病等。
    2.继发性免疫球蛋白缺点病,如重症熏染,新生儿败血症等。
    3.自身免疫性疾病,如原发性血小板削减性紫癜,川崎病。
    [规格]
    2.5g/瓶(5% 50ml) 每瓶露蛋白质2.5g,蛋白质含量为5%,装量50ml。
    [用法用量]
        用法:静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1~2倍做静脉滴注,最先滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分)连续15分钟后若无不良反应,可逐步加速速度,最快滴注速度不得凌驾3.0ml/分(约60滴/分)。
        用量:遵医嘱。
        推荐剂量:1.原发性免疫球蛋白缺少或低下症:初次剂量:400mg/kg体重;保持剂量:200~400mg/kg体重,给药间隔时间视病人血清IgG程度和病情而定,一样平常每个月一次。
    2.原发性血小板削减性紫癜:逐日400mg/kg体重,一连5日。保持剂量每次400mg/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一样平常每周一次。
    3.重症熏染:逐日200~300mg/kg体重,一连2~3日。
    4.川崎病:病发10日内运用,儿童医治剂量2.0g/kg体重,一次输注。
    [不良反应]
        一样平常无不良反应,极个体病人正在输注时泛起一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,能够取输注速度过快或个体差异有关。上述回响反映大多细微且常发生正在输液最先一小时内,因而发起正在输注的全过程活期视察病人的一般情况和生命特性,需要时减慢或停息输注,一样平常无需特别处置惩罚便可自行规复。个体病人可正在输注完毕后发作上述回响反映,一样平常正在24小时内都可自行规复。
    [忌讳]
    1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严峻过敏史者.
    2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺少者。
    [注意事项]
    1.本品专供静脉输注用。
    2.如需求,能够用5%葡萄糖溶液稀释本品,但糖尿病患者应慎用。
    3.药液显现浑浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、逾期生效,不得运用。
    4.本品开启后,应一次输注终了,不得分次或给第二人输用。
    5.有严峻酸碱代谢杂乱的病人应慎用。
    [妊妇及哺乳期妇女用药]
    对妊妇或能够有身妇女的用药应稳重,如有必要应用时,应正在医师指点和周密视察下运用。
    [儿童用药]
    已专门停止该项针对性实验研讨,且无体系牢靠的参考文献。
    [老年用药]
    已专门停止该项针对性实验研讨,且无体系牢靠的参考文献。
    [药物相互作用]
    本品应零丁输注,不得与其他药物混淆输用。
    [药物过量]
    已专门停止该项针对性实验研讨,且无体系牢靠的参考文献。
    [药理毒理]
        本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体,别的免疫球蛋白的奇特型和奇特型抗体能构成庞大的免疫网络,以是具有免疫替换和免疫调节的两重医治感化。经静脉输注后,能敏捷进步受者血液中的IgG程度,加强机体的抗熏染才能和免疫调节功用。
    [药代动力学]
    已专门停止该项针对性实验研讨,且无体系牢靠的参考文献。
    [储藏]
    于2~8℃避光生存和运输。
    [包装]
    硼硅玻璃模造打针剂瓶、溴化丁基橡胶塞包装。1瓶/盒。
    [有效期]
    自生产之日起36个月。
    [实行尺度]
    《中华人民共和国药典》(2010年版 三部)
    [批准文号]
    国药准字S10970032
    [消费企业]
    企业名称:华兰生物工程股份有限公司
    消费地点:河南省新乡市华兰大道甲1号
    邮政编码:453003  电话号码:(0373)3519992  传真号码:(0373)3519991
    网址:http://www.hualanbio.com

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